Энтивио (Entyvio)

В наличии
€2 655
Доставка
Срочная доставка за два дня из Германии в Москву-30 евро
Срочная доставка из Германии к вам в ближайшее почтовое отделение-50 евро
Доставка в холодильнике до Москвы-50 евро
Доставка в холодильнике по всей России - 120 евро
Обычная почтовая доставка из Германии, в пути 14-20 дней - бесплатно.

Принимаем к оплате:

ENTYVIO 300 mg. В упаковке 1 шт.
Лекарство доставляется из Германии , чеки прилагаются.
Просим связаться с нами следующим контактам.
WhatsApp и тел.Москва +79269420144
E-mail: arturfarma@yandex.ru

Доставка с соблюдением температурного режима.

Описание

Энтивио (Entyvio)- Vedolizumab (Ведолизумаб ) инструкция

Лекарство ENTYVIO 300 mg/(Энтивио) - Vedolizumab (Ведолизумаб ) заказ в Москве , доставка лекарства из Германии .

Описание
Порошок или пористая масса белого или почти белого цвета. Восстановленный раствор – от бесцветного до коричневато-жёлтого цвета, прозрачный или опалесцирующий раствор.
Показания к применению

Язвенный колит

Пациенты со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом:

с неадекватным ответом, неэффективностью лечения (или снижением эффективности) или непереносимостью одного или нескольких препаратов стандартной терапии;

с неудовлетворительным ответом, утратой ответа или непереносимостью одного или нескольких ингибиторов фактора некроза опухоли-альфа (ФНОα).

Болезнь Крона

Пациенты со среднетяжелой или тяжелой активной болезнью Крона:

с неадекватным ответом, неэффективностью лечения (или снижением эффективности) или непереносимостью одного или нескольких препаратов стандартной терапии;


с неудовлетворительным ответом, утратой ответа или непереносимостью одного или нескольких ингибиторов фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-α).

Способ применения и дозы

Лечение с использованием Энтивио® назначается по показаниям и проводится под наблюдением врачей -специалистов, имеющих опыт в области диагностики и лечения язвенного колита или болезни Крона. Пациентам следует выдавать листок-вкладыш с информацией по медицинскому применению лекарственного средства и памятку для пациента.

Режим дозирования


Язвенный колит

Рекомендуемый режим дозирования Энтивио®: 300 мг вводят путем внутривенной инфузии на нулевой, второй и шестой неделе лечения, а затем через каждые восемь недель.

Вопрос о продолжении долгосрочного лечения у пациентов с язвенным колитом следует тщательно пересматривать в случае отсутствия признаков терапевтического действия к 10-й неделе.

Для некоторых пациентов, у которых отмечается снижение ответа на препарат, может оказаться полезным увеличение частоты введения доз Энтивио® 300 мг до одного раза каждые четыре недели.

Пациентам, у которых получают ответ на лечение с использованием Энтивио®, возможно сокращение дозировки и/или отмена кортикостероидов в соответствии со стандартом терапии.

Повторный курс лечения

В случае если курс лечения Энтивио® был прерван и существует необходимость в его возобновлении, можно применять режим дозирования с интервалом в четыре недели. В клинических исследованиях период прерывания лечения продлевали до одного года. Восстановление эффективности действия препарата при повторном курсе лечения ведолизумабом достигалось без выраженного увеличения частоты побочных явлений или инфузионных реакций.

Болезнь Крона

Рекомендуемый режим дозирования Энтивио®: 300 мг вводят путем внутривенной инфузии на нулевой, второй и шестой неделе лечения, а затем через каждые восемь недель.

Пациентам с болезнью Крона, у которых не наблюдался ответ на терапию, может оказаться полезным введение дозы Энтивио® на 10-й неделе. Пациентам, у которых отмечается ответ на лечение, после 14-й недели продолжают вводить препарат с интервалом в восемь недель. У пациентов с болезнью Крона курс лечения не следует продолжать при отсутствии признаков терапевтического действия препарата к 14-й неделе.

Для некоторых пациентов, у которых отмечается снижение ответа на препарат, может оказаться полезным увеличение частоты введения доз Энтивио® 300 мг до одного раза в четыре недели.

Пациентам, у которых получают ответ на лечение с использованием Энтивио®, возможно сокращение дозировки и/или отмена кортикостероидов в соответствии со стандартом терапии.

Повторный курс лечения

В случае, если курс лечения Энтивио® был прерван и существует необходимость в его возобновлении, можно применять режим дозирования с интервалом в четыре недели. В клинических исследованиях период прерывания лечения продлевали до одного года. Восстановление эффективности действия препарата при повторном курсе лечения ведолизумабом достигалось без выраженного увеличения частоты побочных явлений или инфузионных реакций.

Пациенты детского возраста


Безопасность и эффективность применения препарата Энтивио® у детей младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста нет необходимости в корректировке доз. Популяционный анализ фармакокинетики показал отсутствие возрастного эффекта.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Исследований Энтивио® с участием этих популяций пациентов не проводилось. Возможность рекомендаций относительно доз отсутствует.

Способ введения

Энтивио® предназначен только для внутривенного применения. Перед внутривенным введением препарат растворяют, а затем разбавляют.

Энтивио® вводят путем внутривенной инфузии в течение 30 минут. Пациенты должны находиться под наблюдением во время инфузии и после ее завершения

Инструкция по растворению и инфузии

Правила приготовления восстановленного раствора:

Раствор препарата Энтивио® должен быть приготовлен медицинским работником в асептических условиях.

Препарат перед использованием следует довести до температуры 20-25 ºС.

Снять с флакона колпачок и протереть поверхность пробки спиртовым тампоном. Растворить препарат в 4,8 мл стерильной воды для инъекций, используя шприц с иглой 21-25 калибра. Проколоть пробку в центре иглой и направить струю жидкости по стенке флакона во избежание избыточного вспенивания.

Осторожно вращать флакон в течение не менее 15 секунд. Не следует сильно встряхивать или переворачивать флакон.

Оставить флакон на 20 минут для полного растворения и осаждения любой образовавшейся пены. В течение этого периода содержимое флакона можно покачать вращательными движениями и проверить степень его растворения. Если за 20 минут не произошло полного растворения, флакон оставляют еще на 10 минут. Не использовать флакон, если препарат не растворился в течение 30 минут.

Осмотреть восстановленный раствор перед применением. Раствор должен быть прозрачным или опалесцирующим, от бесцветного до коричневато-желтого цвета, и не должен содержать видимых частиц. Не следует использовать восстановленный раствор, если он не соответствует описанию выше или содержит видимые частицы.

Правила приготовления и введения раствора для внутривенной инфузии:

Каждый флакон предназначен только для однократного использования.

Препарат Энтивио® следует вводить только в виде внутривенной инфузии.


Болюсное или внутривенное струйное введение не допускается.

Перед забором восстановленного раствора препарата Энтивио® осторожно перевернуть флакон 3 раза.


Набрать 5 мл (300 мг ведолизумаба) восстановленного раствора препарата Энтивио, используя шприц с иглой 21-25 калибра.

Добавить 5 мл (300 мг ведолизумаба) восстановленного раствора препарата Энтивио к 250 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида и осторожно перемешать в инфузионном пакете (перед добавлением восстановленного раствора необязательно удалять из инфузионного пакета 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). Не допускается добавлять другие лекарственные препараты к приготовленному инфузионному раствору или внутривенной инфузионной системе.

Рекомендуемая длительность инфузии составляет 30 минут. После завершения инфузии, инфузионную систему следует промыть 30 мл стерильного 0,9 % натрия хлорида для обеспечения введения полной дозы препарата Энтивио.


Правила хранения восстановленного раствора и раствора для внутривенной инфузии:
В связи с отсутствием в препарате консервантов, восстановленный раствор и раствор для внутривенной инфузии препарата Энтивио® следует использовать сразу после приготовления. Допустимое время хранения восстановленного раствора – 12 часов при температуре 20-25 °С или 24 часа при температуре 2-8 °С. Общее время хранения растворов не должно превышать 24 часов. Не замораживать.

Остатки неиспользованного препарата и медицинские отходы должны быть утилизированы в соответствии с установленными требованиями.

Отзывы посетителей(0)

Наверх