Ofev 100 mg

В наличии
€3 650 €2 450
Доставка
Срочная доставка за два дня из Германии в Москву-30 евро
Срочная доставка из Германии к вам в ближайшее почтовое отделение-50 евро
Доставка в холодильнике до Москвы-50 евро
Доставка в холодильнике по всей России - 120 евро
Обычная почтовая доставка из Германии, в пути 14-20 дней - бесплатно.

Принимаем к оплате:
Ofev 100 mg мягкие капсулы
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Лекарственная форма: капсулы
Содержание упаковки: 60 штук
Офев 100 мг (Нинтеданиб) для лечения идиопатического легочного фиброза.
Лекарство доставляется из Германии ,чеки прилагаются.

Описание

Офев 100 мг Цена

Скидки, интернет аптека предоставляет в автоматическом режиме .
Снижается цена Офев 100 мг(Нинтеданиб)Ofev 100 мг за каждую следующую упаковку.
Все цены на сайте представлены для почтовых доставок . За исключением дорогостоящих препаратов.
Лекарства стоимостью от 200 евро и выше в единичном размере, отправляются только курьерской доставкой.
Прежде чем делать заказ прочтите пункт доставка.
Просьба, учесть при оформлении заказа , какой вид доставки Вам нужен?
Требует ли купленное Вами лекарство температурного режима?
Могут быть дополнительные расходы, в зависимости от выбранного вида доставки и лекарства.
В виде услуг, за срочную доставку лекарства из Германии и доставку в холодильнике.
Все лекарства купленные в нашей аптеке сопровождаются чеками из немецкой аптеки.
Прочтите раздел Гарантия . Оплата в рублях и евро, виды и способы в разделе оплата.
Позвоните нам: WhatsApp и тел.Москва +79269420144.
эл.почта: arturfarma@yandex.ru

Офев 100 мг купить в Москве

так же в дозировке Офев 150 мг цена одинаковая , заказав по данным выше контактам, мы доставим лекарство в кротчайшие сроки, обращайтесь

инструкция Офев 100 мг (Ofev 100 мг)

Ofev 100 мг (Нинтеданиб)
2. Качественный и количественный состав
Одна капсула содержит 100 мг nintedanib (как esilate)
Наполнитель с известным эффектом:
Каждая капсула содержит 1,2 мг соевого лецитина.
Для получения полного списка вспомогательных веществ, см раздел 6.1.

3. Лекарственная форма

Мягкая капсула.

Ofev 100 мг мягкие капсулы персикового цвета, непрозрачные, продолговатые мягкие желатиновые капсулы отпечатаны на одной стороне в черный с символом компании Boehringer Ingelheim и "100".

4. Клинические сведения:
4.1 Терапевтические показания
Ofev указано у взрослых для лечения идиопатического легочного фиброза (ОПЗ).

4.2 Дозировка и способ применения

Лечение Ofev должна быть начата врачами опыт в диагностике и лечении IPF.

Рекомендуемая доза составляет 150 мг два раза в день nintedanib (нинтеданиб) принимают с промежутком примерно 12 часов .

100 мг дважды в день доза рекомендуется только для использования у пациентов, которые не переносят дозу 150 мг два раза в день.

Если доза пропущена, возобновит прием во время следующего запланированного времени в рекомендуемой дозе.
Если доза пропущена пациент не должен принимать дополнительную дозу.
Рекомендуемая максимальная суточная доза 300 мг не должна быть превышена.

доза корректировки:

В дополнение к симптоматическим лечением, если это применимо, управление побочных реакциях Ofev (см разделы 4.4 и 4.8) могут включать снижение дозы и временного прекращения приема лекарства, до снижения негативной реакции до уровней, которые позволяют продолжение терапии.
Ofev лечение может быть возобновлено на полной дозе (150 мг два раза в день) или уменьшенной дозе (100 мг два раза в день).
Если пациент не переносит 100 мг два раза в день, лечение Ofev должна быть прекращена.

В случае перебоев в связи с аспартата минотрансферазы (AST) или аланина минотрансферазы (АЛТ) возвышений> 3x верхней границы нормы (ULN),
когда уровень трансаминаз вернулись к исходным значениям, лечение Ofev может быть вновь на снижение дозы (100 мг два раза в ежедневно),
которое впоследствии может быть увеличен до полной дозы (150 мг два раза в день) (см разделы 4.4 и 4.8).
Особые группы:

Пожилые пациенты (≥ 65 лет)

Различия в безопасности и эффективности не наблюдалось для пожилых пациентов.
Нет априори коррекция дозы не требуется исходя из возраста пациента.
Пациенты ≥ 75 лет может быть более вероятно, потребуется снижение дозы,для снижения неблагоприятных последствии (смотри раздел 5.2).
Почечная недостаточность:

Менее 1% от разовой дозы nintedanib выводится через почки (смотрите раздел 5.2).
Настройка начальной дозы у пациентов с легкой и умеренной почечной нарушениями не требуется.
Безопасность, эффективность и фармакокинетики nintedanib не был изучен у больных с тяжелой почечной недостаточностью (<30 мл / мин клиренс креатинина).

Печеночная недостаточность:

Nintedanib преимущественно выделяется, через желчных / фекальным экскреции (> 90%; см раздел 5.2).
Регулировки начальной дозы не требуется для пациентов с мягкой печеночных нарушениями, основанных на клинических данных (Чайлд-Пью А; см раздел 4.4).
Безопасность и эффективность nintedanib не были исследованы у пациентов с печеночной недостаточностью, классифицированных как Чайлд-Пью B и C.
Таким образом, лечение больных с умеренной (Чайлд-Пью B) и тяжелой (Чайлд-Пью C) печеночной недостаточностью с Ofev не рекомендуется.

Дети:

Безопасность и эффективность Ofev у детей в возрасте 0-18 лет не было создано. Данные не доступны.

Способ применения:
Ofev предназначен для перорального применения. Капсулы следует принимать во время еды, проглатывать целиком с водой, и их не следует жевать или дробленый.

4.3 Противопоказания

Гиперчувствительность к nintedanib, арахиса или сои, или к любому из наполнителей, перечисленных в разделе 6.1.

4.4 Особые предостережения и меры предосторожности при использовании

Желудочно-кишечные расстройства

Диарея:

В INPULSIS испытаний (раздел 5.1), диарея наиболее часто желудочно-кишечного неблагоприятные реакции сообщалось в 62,4% по сравнению с 18,4% пациентов, получавших Ofev и плацебо, соответственно (см раздел 4.8). У большинства больных неблагоприятные реакции был от легкой до умеренной интенсивности и произошло в течение первых 3 месяцев лечения. Диарея привело к снижению доз в 10,7% больных, а к прекращению nintedanib в 4,4% больных.

Диарея должны рассматриваться при первых признаках с адекватной гидратации и анти-диарейных лекарств, например лоперамид, и может потребовать прекращения лечения.
Лечение Ofev может быть возобновлено со сниженной дозы (100 мг два раза в день) или в полной дозе (150 мг два раза в день).
В случае возникновения тяжелой диареи, несмотря симптоматического лечения, терапия с Ofev должна быть прекращена.

Тошнота и рвота:

Тошнота и рвота часто сообщалось желудочно побочных реакций (см раздел 4.8). У большинства пациентов с тошнотой и рвотой, было легкой до умеренной интенсивности.
Тошнота привело к прекращению nintedanib у 2,0% пациентов. Рвота привела к прекращению у 0,8% пациентов.

Если симптомы сохраняются, несмотря на соответствующие поддерживающей терапии (в том числе анти-рвотного терапии), может потребоваться снижение дозы или перерыв в лечении.
Лечение может быть возобновлена со сниженной дозы (100 мг два раза в день) или в полной дозе (150 мг два раза в день).
В случае возникновения тяжелых симптомов терапию Ofev должна быть прекращена.

функция печени:

Безопасность и эффективность Ofev не изучена у больных с умеренной (Чайлд-Пью B) или тяжелой (Чайлд-Пью C) печеночной недостаточностью.
Поэтому лечение Ofev не рекомендуется у таких больных (см разделы 4.2).

Прием nintedanib был связан с возвышенностей печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы (ALKP), гамма-глутамил-трансферазы (ГГТ)) с потенциально высоким риском для пациентов женского пола.
Трансаминаз увеличение было обратимой после снижения дозы или прерывания. Прием nintedanib также связаны от повышении билирубина.
Печеночные уровень трансаминаз и билирубина должны быть исследованы до начала лечения с Ofev, и периодически после этого (например, при каждом визите пациента) .
Если трансаминазы (АСТ или АЛТ) повышенны> 3x ВГН измеряются, снижение дозы или прекращение терапии с Ofev рекомендуется, и пациент должен тщательно контролироваться.
После трансаминаз вернулись к исходным значениям, лечение с Ofev может быть возобновлена в полной дозы (150 мг дважды в день) или на сниженной дозе (100 мг два раза в день),
который впоследствии может быть увеличен до полной дозы (смотри раздел 4.2)
Если какие-либо из тестов печени с клиническими признаками или симптомами поражения печени, например желтуха, лечение Ofev следует окончательно прекращено.
Альтернативные причины ферментных высотах печени должны быть исследованы.

кровоизлияние:
Сосудистый ингибирование эндотелиального рецептора фактора роста (VEGFR) может быть связано с повышенным риском кровотечения. В INPULSIS испытаниях с Ofev, частота пациентов, которые пережили кровотечение НЯ была несколько выше в группе Ofev (10,3%), чем в группе плацебо (7,8%). Номера серьезные носовое был самым частым событием кровотечение. Серьезные кровотечения события произошли с низким и аналогичных частотах в 2 группах (плацебо: 1,4%; Ofev: 1,3%).

Пациенты имеющие риск кровотечений, включая пациентов с наследственной предрасположенностью к кровотечению или пациентов, получающих полную дозу противосвёртывающей лечения не были включены в исследованиях INPULSIS. Случаи кровотечений были зарегистрированы в (в том числе у пациентов с или без антикоагулянтной терапии или другими препаратами, которые могут вызвать кровотечение).
Поэтому эти пациенты должны рассматриваться только с Ofev если ожидаемые выгоды превышает потенциальный риск.

Артериальные тромбоэмболии:
Пациенты с недавней историей инфаркта миокарда или инсульта были исключены из INPULSIS испытаний. Артериальные тромбоэмболии нечасто сообщалось: в 0,7% пациентов в группе плацебо и 2,5% в группе, получавшей nintedanib. В то время как неблагоприятные события, отражающие ишемическую болезнь сердца были сбалансированы между nintedanib и плацебо, более высокий процент пациентов испытали инфаркты миокарда в nintedanib группы (1,6%) по сравнению с группой плацебо (0,5%). С осторожностью следует применять при лечении пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, включая известного заболевания коронарной артерии. Прерывание лечения следует рассматривать у пациентов, которые имеют признаки и симптомы острой ишемии миокарда.
Венозная тромбоэмболия:

В INPULSIS испытаний существует повышенный риск развития венозной тромбоэмболии наблюдалась у пациентов принимающих nintedanib.
Из-за механизма действия nintedanib пациентов могут иметь повышенный риск тромбоэмболических осложнений.
Желудочно-кишечные перфорации:

В INPULSIS испытаний существует повышенный риск желудочно-кишечного перфорации наблюдалось у пациентов принимающих nintedanib .
Из-за механизма действия nintedanib пациенты могут иметь повышенный риск желудочно-кишечного перфорации.
Особую осторожность следует проявлять при лечении больных с предыдущей операции на брюшной полости.
Ofev должно быть начато только по крайней мере 4 недели после операции на брюшной полости. Терапия с Ofev следует окончательно прекращено у пациентов, которые разрабатывают желудочно перфорацию.
гипертония:

Администрация Ofev может повысить кровяное давление. Периодически проверяйте кровяное давление .

Заживление ран с осложнением:

Не наблюдалось увеличение частоты нарушениями заживления ран в INPULSIS испытаний. На основе механизма действия nintedanib может ухудшить заживление ран.
Не осуществлялись специальных исследований влияния nintedanib на заживление ран. Поэтому лечение с Ofev должно быть начато только на основе клинической оценки адекватного заживления раны.

Совместное введение с pirfenidone:

Сопутствующие лечение nintedanib с pirfenidone была исследована в параллельном проработки группы в японских пациентов с IPF. Двадцать четыре больных лечили в течение 28 дней с 150 мг nintedanib дважды в день (13 пациентов получили nintedanib сверху хронической обработки стандартными дозами pirfenidone; 11 пациентов получили nintedanib одиночку). Из-за кратковременности сопутствующей воздействия и низким числом пациентов не была установлена польза / риск совместного введения с pirfenidone.

Влияние на QT интервала

Никаких доказательств QT пролонгации не наблюдалось для nintedanib в программы клинических (раздел 5.1).
Поскольку некоторые другие ингибиторы тирозинкиназы, как известно, оказывают влияние на QT, следует проявлять осторожность при введении nintedanib у пациентов, которые могут развиться QTc пролонгации.
Аллергическая реакция:

Диетические соевые продукты, как известно, вызывают аллергические реакции, включая тяжелых анафилаксии у лиц с соевым аллергии. Пациенты с аллергией на белок арахиса несут повышенную опасность для тяжелых реакций на соевые препаратов.

4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
P-гликопротеин (P-GP)

Nintedanib является субстратом P-GP (смотрите раздел 5.2). Совместное введение с мощным P-GP ингибитора кетоконазола увеличили подверженность nintedanib 1,61 раза, основанный на AUC и 1,83 раза на основе C макс в специальных исследованиях взаимодействия наркотиков наркотиков. В исследовании взаимодействия наркотиков наркотиков с мощной С-GP-индуктором рифампицина, подвергание nintedanib снизилась до 50,3% в расчете на AUC и до 60,3% в расчете на С макс при совместном введении с рифампицином по сравнению с введением только nintedanib. Если совместном введении с Ofev, сильными ингибиторами Р-ГП (например кетоконазол, эритромицин или циклоспорина) может увеличить подверженность nintedanib. В таких случаях, пациенты должны тщательно следить за переносимостью nintedanib. Управление побочных эффектов могут потребовать прекращения, снижение дозы или прекращения терапии с Ofev (смотри раздел 4.2).

Сильнодействующие P-GP индукторов (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, и зверобой) может уменьшить воздействие nintedanib. Выбор альтернативного сопутствующего лекарственного средства с без или с минимальным P-GP индукции потенциал следует рассматривать.

Цитохром (CYP) -enzymes

Лишь небольшая степень биотрансформации nintedanib состоял из CYP путей. Nintedanib и его метаболиты, кислота фрагмент бесплатно BIBF 1202 и его глюкуронид BIBF 1202 глюкуронид, не подавлять или стимулировать CYP ферменты в доклинических исследованиях (см раздел 5.2). Вероятность лекарственных взаимодействий с nintedanib основе CYP метаболизма поэтому считается низким.
Совместное введение с другими лекарственными средствами
Потенциал для взаимодействия nintedanib с гормональных контрацептивов не была изучена.
4.6 Рождаемость, беременности и лактации

Женщинам детородного возраста / контрацепции:

Nintedanib может повредить плода у человека (смотри раздел 5.3). Женщины детородного возраста следует рекомендовать избегать беременности во время лечения с Ofev. Они должны быть рекомендовано использовать адекватную контрацепцию во время и по крайней мере 3 месяца после последней дозы Ofev. Поскольку эффект nintedanib на метаболизм и эффективности гормональных контрацептивов не была исследована, барьерные методы должны применяться в качестве второго виде контрацепции, чтобы избежать беременности.
беременность:
Там нет информации об использовании Ofev у беременных женщин, но до клинические исследования на животных показали, репродуктивной токсичности этого активного вещества (см раздел 5.3). Как nintedanib может повредить плода и в людях, она не должна быть использована во время беременности.

Пациентки должны быть проинформированы уведомить своего врача или фармацевта, если они забеременеть во время терапии с Ofev.
Если пациент становится беременной при получении Ofev, она должна быть ознакомлены потенциальную опасность для плода. Прекращение лечения с Ofev должны быть рассмотрены.
Грудное вскармливание:

Там нет информации о экскреции nintedanib и его метаболитов в грудном молоке.
До клинические исследования показали, что небольшие количества nintedanib и его метаболитов (≤ 0,5% от введенной дозы) были секретируется в молоке лактирующих крыс. Риск для новорожденных / младенцев не может быть исключена. Грудное вскармливание следует прекратить во время лечения с Ofev.

плодородие
На основании доклинических исследований нет доказательств обесценения мужской фертильности (смотри раздел 5.3). Из исследований суб хроническому и хронической токсичности, не существует никаких доказательств, что плодовитость самок крыс нарушается на системном уровне экспозиции, сравнимой с, что на Максимальная рекомендуемая человека доза (MRHD) 150 мг два раза в день (смотри раздел 5.3).

4.7 Влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами
Ofev имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и машинами.
Пациентам следует рекомендовать проявлять осторожность при управлении машин во время лечения с Ofev.

4.8 Побочные эффекты

Сущность профилем безопасности
Nintedanib был изучен в клинических испытаниях 1529 пациентов, страдающих от ОПЗ. Данные по безопасности, предусмотренные в следующем основаны на двух III фазы, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемых исследований в 1,061 пациентов по сравнению лечение nintedanib 150 мг два раза в день с плацебо в течение 52 недель (INPULSIS-1 и INPULSIS-2) ,

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с использованием nintedanib включены диарея, тошнота и рвота, боль в животе, снижение аппетита, вес уменьшился и печеночных ферментов увеличилось.

Для управления выбранными побочных реакций смотрите также раздел 4.4.
Табличные список побочных реакций

В приведенной ниже таблице представлена сводка побочных реакций со стороны MedDRA класс орган системы (SOC) и категории частот.

В таблице 1 приведены частоты побочных реакций (АДР), которые были представлены в nintedanib группы (638 пациентов) объединенной с двумя плацебо-контролируемых Фаза III клинических испытаний продолжительностью 52 недель.

Частотные категории определяются с помощью следующей конвенции:

очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), редко (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Внутри каждой частоте группировки побочных реакций представлены в порядке убывания серьезности.



Отзывы посетителей(0)

Наверх