Вимизим (Элосульфаза альфа)

В наличии
€1 020
Доставка
Срочная доставка за два дня из Германии в Москву-30 евро
Срочная доставка из Германии к вам в ближайшее почтовое отделение-50 евро
Доставка в холодильнике до Москвы-50 евро
Доставка в холодильнике по всей России - 120 евро
Обычная почтовая доставка из Германии, в пути 14-20 дней - бесплатно.

Принимаем к оплате:

VIMIZIM 1 mg/ml . В упаковке 1x 5 ml.
Содержание в упаковке: 1x 5 ml.
Лекарство доставляется из Германии , чеки прилагаются.
Просим связаться с нами следующим контактам.
WhatsApp и тел.Москва +79269420144
E-mail: arturfarma@yandex.ru

Доставка с соблюдением температурного режима.

Описание

Вимизим (Элосульфаза альфа) инструкция

действующее вещество: elosulfase alfa;

1 мл 1 мг елосульфазы альфа; 1 флакон содержит 5 мг елосульфазы альфа;

вспомогательные вещества: натрия ацетат, тригидрат; натрия дигидрофосфат моногидрат, L-аргинина гидрохлорид сорбит (Е 420); полисорбат 20; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: раствор от прозрачного до слегка опалесцирующая, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Ферменты. Код ATХ A16AB12.

Показания

Лечение мукополисахаридоза IVA типа (синдрома Моркио А, МПС IVA) у пациентов любого возраста.

Противопоказания

Гиперчувствительность, что представляет угрозу для жизни (анафилактические реакции), к действующему веществу или любых вспомогательных веществ (см. Раздел «Особенности применения»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследований по изучению взаимодействия не проводилось.

Особенности применения

Анафилаксия и тяжелые аллергические реакции

В клинических исследованиях были случаи анафилаксии и тяжелых аллергических реакций. Таким образом, когда вводится елосульфаза альфа, необходимо обеспечить возможность быстрого предоставления соответствующей медицинской помощи. Если возникают такие реакции, инфузию прекращают и начинают соответствующее лечение. Следует соблюдать современных медицинских стандартов для оказания неотложной терапии. Необходима особая осторожность при повторном введении препарата пациентам, у которых во время инфузии развились аллергические реакции.

Инфузионные реакции

Инфузионные реакции (ИР) были наиболее частыми нежелательными реакциями в клинических исследованиях. IP могут включать аллергические реакции. Перед инфузией пациентам следует принять антигистаминные препараты с антипиретиками или без (см. Раздел «Способ применения и дозы»).Лечение ИР определяется тяжестью реакции и включает замедление или временную остановку инфузии и / или введения дополнительных антигистаминных средств, антипиретиков и / или кортикостероидов. Если возникает тяжелая ИР, инфузию немедленно останавливают и начинают соответствующее лечение. Повторное введение препарата после тяжелой реакции следует проводить с осторожностью и под наблюдением врача.

Компрессия спинного мозга / шейного отдела спинного мозга

В клинических исследованиях компрессия спинного мозга / шейного отдела спинного мозга наблюдалась как у пациентов, получавших лечение Вимизимом, так и у тех, кто получал плацебо.Необходимо осуществлять мониторинг состояния пациентов о симптомах компрессии спинного мозга / шейного отдела спинного мозга (включая боль в спине, паралич конечностей ниже уровня компрессии, недержание мочи и кала) и обеспечить соответствующее клиническое лечение.

Диета с ограничением количества натрия

Это лекарственное средство содержит 8 мг натрия в 1 флаконе и вводится разведенным в растворе натрия хлорида 9 мг / мл (0,9%) для инфузий (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Это следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с ограничением количества натрия.

Сорбит

Пациентам с редкими состояниями, как врожденная непереносимость фруктозы, не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Данные по применению Вимизиму беременным женщинам отсутствуют.

Результаты исследований на животных не показали никаких прямых или косвенных вредных воздействий препарата на беременность или эмбриофетальной развитие. Следует заметить, что эти исследования имеют ограниченное значение. В качестве меры пресечения желательно избегать применения Вимизиму во время беременности, кроме случаев, когда это крайне необходимо.

Кормление грудью

Результаты проведенных исследований влияния на репродуктивную функцию животных показали, что елосульфаза альфа выводится в молоко. Неизвестно, выводится елосульфаза альфа в грудное молоко, но системная экспозиция через грудное молоко не ожидается. Учитывая отсутствие данных о человека, кормления грудью, следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Фертильность

В доклинических исследованиях елосульфазы альфа нарушения фертильности не наблюдали.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние Вимизиму на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами назначений. Во время инфузии Вимизиму наблюдалось головокружение если после инфузии появляется головокружение, это может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Отзывы посетителей(0)

Наверх